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產(chǎn)品型號(hào)：SYMPIONEER S1廠商性質(zhì)：經(jīng)銷商更新時(shí)間：2025-07-24訪 問(wèn) 量：1224
產(chǎn)品分類
CLASSIFICATION
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腎動(dòng)脈射頻消融儀
腎動(dòng)脈射頻消融儀是一種用于治療腎性高血壓的先進(jìn)介入治療設(shè)備。它通過(guò)精確的射頻能量對(duì)病變的腎動(dòng)脈進(jìn)行消融，從而減少腎臟血管的異常血流，達(dá)到降低血壓的目的。以下是關(guān)于腎動(dòng)脈射頻消融儀的一些關(guān)鍵信息：
工作原理：
腎動(dòng)脈射頻消融儀通過(guò)導(dǎo)管將射頻能量傳遞至腎動(dòng)脈血管內(nèi)膜，利用電流的熱效應(yīng)使腎動(dòng)脈血管周圍的交感神經(jīng)失活，從而阻斷交感神經(jīng)的興奮傳導(dǎo)，實(shí)現(xiàn)降低血壓的效果。
一些先進(jìn)的腎動(dòng)脈射頻消融儀還具備電刺激信號(hào)輸出功能，可以對(duì)標(biāo)測(cè)腎動(dòng)脈進(jìn)行標(biāo)測(cè)，通過(guò)血壓變化識(shí)別交感神經(jīng)，實(shí)現(xiàn)選擇性消融。
適用范圍：
主要用于輔助治療難治性高血壓和藥物不耐受的高血壓患者。
難治性高血壓定義為服用3種以上降壓藥物（含一種利尿劑）治療3個(gè)月以上血壓控制不佳的患者。
藥物不耐受是指藥物禁忌或因藥物不良反應(yīng)而不能耐受服藥的患者。
產(chǎn)品組成：
腎動(dòng)脈射頻消融儀通常由主機(jī)、腳踏開(kāi)關(guān)、手控器、中性電極電纜、等電位均衡導(dǎo)線和電源線組成。
一次性使用腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管由消融導(dǎo)管和連接電纜組成。
性能和安全性：
產(chǎn)品符合相關(guān)的通用和專用安全要求，如GB9706.1-2020、GB9706.202-2021和YY9706.102-2021等標(biāo)準(zhǔn)。
開(kāi)發(fā)商進(jìn)行了多項(xiàng)性能研究，包括工作頻率、輸出功率、溫度檢測(cè)、阻抗檢測(cè)、定時(shí)、軟件、遙控器、電氣安全和電磁兼容等功能性、安全性指標(biāo)的驗(yàn)證。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20220040號(hào)
中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證
國(guó)械注準(zhǔn)20243011383
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